CellGENTherapies is gespecialiseerd in productie van geavanceerde gen-, cel- en weefseltherapie (ATMPs) voor vroege klinische studies volgens good manufacturing practices (GMP). De faciliteit produceert onder andere lipide nanopartikels die mRNA verpakken, CAR T cellen, dendritische cellen en virus-specifieke T-cellen.
De missie van CellGENTherapies is om onderzoek van academische en industriële partners “from bench to bedside” te brengen, door het aanbieden van kleinschalige productie en kwaliteitscontroles in overeenstemming met GMP, voor zowel off-the-shelf als gepersonaliseerde therapeutica. Naast productie en kwaliteitscontroles, biedt CellGENTherapies ook diensten aan zoals het schrijven van het IMPD.
Dienstverlening
Technologie transfer: vertaling van research-grade productie proces naar GMP-grade productie proces
Productie, kwaliteitscontrole en vrijgave van investigational ATMPs
Opstellen van investigational medicinal product dossier (IMPD)