Onderzoek en innovatie in de gezondheid en zorg vinden plaats binnen een complex nationaal en internationaal regelgevend kader. Onze diensten begeleiden onderzoekers, gezondheidprofessionals en partners bij de correcte interpretatie van deze regelgeving en bij de voorbereiding van de vereiste dossiers. Formele goedkeuringen worden verleend door erkende ethische comités die waken over ethische, veilige en verantwoorde uitvoering van onderzoek.
Onderstaande diensten bieden ondersteuning bij elke stap van het proces:
Commissie voor medische ethiek (CME)
Ziet toe op en adviseert over de ethische aspecten van de ziekenhuiszorg in UZ Gent. Ze geeft ook begeleiding bij alle onderzoeksvoorstellen die menselijke deelnemers of menselijk (inclusief voortplantings) lichaamsmateriaal omvatten zodat klinische studies voldoen aan ethische normen en regelgeving.
Adviseert over het secundair gebruik van patiëntgegevens die verkregen zijn via de routinematige zorg of klinische studies in UZ Gent. Het waakt ervoor dat de data ethisch worden gebruikt met respect voor de privacy van patiënten en dat geschikte procedures aanwezig zijn voor patiënteninformatie, toestemming en pseudonimisering of anonimisering.
Health, Innovation, and Research Institute UZ Gent (HIRUZ)
Biedt ondersteuning in het voorbereiden van ethische dossiers, contractonderhandelingen, coördinatie van klinische studies, datamanagement, kwaliteitsbeheer, innovatie en valorisatie, en bij patiëntenparticipatie via de adviesraad PAWO.
Ondersteunt interdisciplinair onderzoek en onderwijs op het gebied van gezondheidsrecht, privacy en medische ethiek. Het helpt patiënten, zorgverleners, beleidsmakers en andere betrokkenen bij het omgaan met medische innovaties, beheer van gezondheidsdata en opkomende technologieën zoals precisiegeneeskunde, kunstmatige intelligentie en elektronische patiëntendossiers.
Patiëntenadviesraad voor wetenschappelijk onderzoek (PAWO)
Bestaat uit (voormalige) patiënten die vanuit hun ervaring advies geven over de opzet, uitvoering en communicatie van klinisch onderzoek.
Waakt over de bescherming van persoonsgegevens van patiënten, studenten en personeel, in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).